에이치엘비 리보세라닙 간암 NDA 신청, HLB 호재 정보 공유

글로벌 간암 치료제를 개발하고 있는 에이치엘비에서 표적항암제 리보세라닙 간암 1차 신약허가신청(NDA)을 제출해 이슈가 되고 있습니다. 엄청난 호재로 작용할 것으로 보이는데요, 자세히 알아보도록 하겠습니다.

 

 

---

에이치엘비 주가 14% 상승

2023년 5월 17일, NDA 신청 기사가 뜨기 전부터 에이치엘비 주가가 상승하기 시작했습니다.

 

금일 장중 4900원이 올라 14% 상승 곡선을 그렸습니다.

HLB-주가

 

시가총액 약 5조 원에 달하는 코스닥 5위 주식인 만큼 사람들의 관심과 반응이 뜨겁습니다. 

 

임상 결과도 좋고 NDA 신청이라는 큰 호재도 있기에 긍정적으로 보이지만 공매도 상위 종목에 드는 종목인 만큼 주의해서 투자해야 할 필요가 있습니다.

 

 

HLB 리보세라닙과 NDA 신청 관련 내용에 대해 좀 더 자세히 살펴보도록 하겠습니다.

---

HLB 리보세라닙 NDA 신청

2011년부터 에이치엘비는 리보세라닙 글로벌 임상을 시작했으며 지난 해 초, 글로벌 임상 3상에 성공했습니다.

 

약 12년 만에 미국 식품의약국 FDA에 1차 NDA 신청을 완료했고 이르면 2024년 1월에 허가 결과가 도출될 것이라고 밝혔습니다.

 

 

여기서 NDA란 New Drug Application의 약자로 FDA에 제출하게 되는 신약 허가 신청서의 한 종류이며 FDA는 이 신청서를 검토해 신약이 안정하고 효능이 있는지 확인한 후 승인 여부를 결정하게 됩니다.

 

HBL-NDA-신청-공지

---

HLB 리보세라닙 임상 결과

리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분 공급을 차단하고 암을 효과적으로 사멸하는 TKI 계열 경구용 약물입니다.

 

현재까지 TKI 항암제와 면역항암제의 병용요법으로 허가된 간암 1차 치료제는 없습니다.

 

회사의 공시에 따르면 13개국 543명의 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상실험에서 리보세라닙 병용투여군은 대조군인 소라페닙 대비 완전관해 3명 VS 1명, 전체생존기간 중앙값이 22.1개월 VS 15.2개월, 무진행 생존기간 중앙값 5.6개월 VS 3.7개월, 객관적 반응률 25.4% VS 5.9%를 기록했다고 합니다.

 

 

 

지역이나 원인에 상관없이 높은 치료 효능을 입증했으며 환자 사망 위험을 약 50%가량 낮추었기에 고무적인 결과라고 강조했습니다.

---

NDA 승인까지 약 반년의 기간이 더 소요될 예정으로 FDA의 심사가 긍정적으로 종료돼 간암 환자와 주주들에게 좋은 소식을 전해주기를 고대하겠습니다.

 

언제나 투자는 본인의 의지와 분석을 토대로 안전하게 하시고 좋은 결과 있으시기를 바랍니다.

 

 

 

함께 보면 좋은 글

2023.05.10 - [경제/주식 등 투자] - 주식 CFD 거래 뜻, 투자 자격 및 특, cfd 사태 총정리

주식 CFD 거래 뜻, 투자 자격 및 특, cfd 사태 총정리

 

2023.04.28 - [경제/주식 등 투자] - 주식 공매도 뜻, 공매도 장단점 등 총정리 (공매도 예시, 에코프로)

주식 공매도 뜻, 공매도 장단점 등 총정리 (공매도 예시, 에코프로)

2023.04.05 - [경제/주식 등 투자] - 주식 VI란? VI 발동 후 주가는? 변동성 완화장치 이후 매매 동향 알아보기

주식 VI란? VI 발동 후 주가는? 변동성 완화장치 이후 매매 동향 알아보기

2023.04.18 - [경제/부동산] - 2023년 서울 분양 일정 공유, 강남구와 송파구 청약 일정

2023년 서울 분양 일정 공유, 강남구와 송파구 청약 일정